Американската Администрација за храна и лекови (ФДА) одобри нов лек против дебелина во форма на таблета, наречен Foundayo. Лекот, произведен од фармацевтската компанија Eli Lilly, се зема еднаш дневно и припаѓа на групата GLP-1 терапии, во која спаѓаат и добро познатите Ozempic и Wegovy.
GLP-1 лековите го имитираат дејството на природен хормон што помага во регулирањето на шеќерот во крвта, го забавува варењето и испраќа сигнал до мозокот дека организмот е сит. Foundayo сега е втора таблета од овој тип одобрена за слабеење. Првата беше оралната верзија на Wegovy од Novo Nordisk, одобрена во декември.
Според Eli Lilly, една од главните предности на Foundayo е практичноста: за разлика од таблетата Wegovy, која треба да се зема наутро на празен стомак, Foundayo може да се користи во било кое време од денот, без ограничувања за храна и вода.
Фармацевтските компании во последните години забрзано развиваат таблети за слабеење, бидејќи инјекциските GLP-1 лекови се со огромна побарувачка. Таблетите би можеле да им одговараат на пациентите кои не сакаат инјекции, а истовремено се и полесни за производство, што потенцијално би помогнало да се избегнат недостигите какви што се забележаа од крајот на 2022 до почетокот на 2025 година.
Како и кај инјекциските терапии, дозата на Foundayo започнува ниско и постепено се зголемува за да се намалат несаканите ефекти како мачнина, повраќање и дијареја. Во клиничко испитување, луѓето кои ја примале највисоката доза на Foundayo во период од 18 месеци изгубиле во просек 27 фунти, односно 12,4% од телесната тежина. Групата што примала плацебо изгубила околу 2 фунти, односно помалку од 1%.
За споредба, активната состојка тирзепатид, која Eli Lilly ја користи во инјекциските Mounjaro и Zepbound, во претходни студии покажала намалување на телесната тежина од повеќе од 20%. Кај таблетата Wegovy, учесниците во студија постигнале просечно слабеење од 13,6% за 16 месеци. Сепак, досега нема директни клинички испитувања што ги споредуваат Foundayo и таблетата Wegovy.
Eli Lilly спровела и студија за пациенти кои преминале од инјекциски GLP-1 лекови на Foundayo. Резултатите покажале дека таблетата им помогнала на дел од пациентите да го задржат поголемиот дел од претходно изгубеното килограмско оптоварување, иако имало одредено повторно зголемување на тежината.
Активната супстанција во Foundayo, орфорглипрон, се испитува и како потенцијален третман за дијабетес тип 2, опструктивна апнеја при спиење, болка во колено поврзана со остеоартритис и други состојби.
Лекот најпрво ќе биде достапен преку платформата LillyDirect, со испораки што започнуваат на 6 април, а компанијата најавува поширока достапност во американските аптеки и преку телездравствени услуги кратко потоа.
ФДА соопшти дека ја разгледала апликацијата за Foundayo за само 50 дена, во рамки на нов пилот-програм за побрзо одобрување на лекови што се сметаат за важни за националните здравствени приоритети. Вообичаено, ваквите постапки траат меѓу шест и десет месеци.
